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特殊医学用途配方食品标准法规汇总

文章来源:食品伙伴网 浏览次数:427次 发布时间:2018-05-21
2015年10月1日新修订的《食品安全法》正式实施,其中专门列出特殊食品的监管,新食品安全法把保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品都列为特殊食品,特殊医学用途配方食品作为特殊食品中的一类食品,都有哪些特别的标准法规呢?
 
在这些汇总的标准法规里,值得一提的是2016年3月份国家食药总局发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),是我国第一部专门针对特殊医学用途配方食品监管制定的规章。该《办法》已于2016年7月1日实施,基于新修订食品安全法第八十条的要求制定颁布的,适用于在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理工作,不适用于医疗机构配制供病人食用的营养餐。
 
特殊医学用途配方食品标准法规汇总
中华人民共和国食品安全法(主席令第二十一号)
GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则
GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
GB 29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范
GB 13432-2013 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签
《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)问答(修订版)
《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)问答
GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》 科普问答
《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)问答
特殊医学用途配方食品注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第24号)
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读
总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2016年第119号)
总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知(食药监办食监一〔2016〕101号)
总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读
网络食品安全违法行为查处办法(国家食品药品监督管理总局令第27号)第十九条
总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知
总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)
总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函(食药监办特食管函〔2017〕466号)
总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知(食药监办食监一函〔2017〕56号)
国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)
总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见
特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南
总局办公厅公开征求《特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》意见
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